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双信封制度正在修正需增成本底线|ag体育网址

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ag体育网站-基本制度将实施三年,覆盖80%以上的地区,但如何保证基本药物的质量仍然是一个亟待解决的问题。近日,国家发改委副主任孙志刚在谈到基本药物招标订货时,特别强调需要一套完整的招标订货办法:完善中药质量评价和监管体系,防止企业间恶性低价竞争,加强中药在专利维持期的扶持,适时调整基本药物招标最低指导价。

然而,面对生产成本较高的药品仍然中标的现实,迫切需要制定一个可操作性强的质量标准。根据安徽省拿下的863个产品规格分析,1元以下单价占比20.9%,5元以下占比66.9%,10元以下占比82%。如此低的低价比例,可能会导致大量品种出现价格与成本的偏差。

业内人士指出,在“双注”招标中,设立成本门槛已成为保证基本药物质量的必要措施,中标价格不高于企业生产成本,可以说是企业的底线。中国投资咨询制药行业研究员郭凡礼回应:“很明显,在基本药物‘双标’招标中应该引入成本因素,因为‘双标’中的技术标准更容易被企业超越。如果意味着按照商业标准中药品价格的强弱来要求药品,就会让企业为了低价竞标而忽略药品本身的质量。

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”业务标准需要降低成本底线目前,基本药物招标迫切需要统一标准,以解决各地基本药物招标订购标准差异太大的问题。由于各省对基本药物的评价标准差异较小,“双纸条”的质量标准形同虚设,所有企业都可以通过,甚至经常出现投标价高于成本价的现象。郭凡礼认为:“保质保量的生产成本在投标时非常合适。如果完全从企业资质、企业是否通过GMP认证等方面考虑,就足以说明企业可以获得‘物美价廉’的药品。

”一位不愿表态的企业负责人表示:“目前仿制药的成本很半透明,基本可以计算。如果产品拒绝按照GMP生产,出厂价很难有特别的差别。

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